Julio 2025. La multinacional Colgate-Palmolive retiró del mercado brasileño su producto Colgate Total Active Prevention Clean Mint, tras cientos de denuncias por lesiones bucales. Más de 1.200 personas reportaron ardor, úlceras, inflamación en encías y labios, generando una alerta de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa), que prohibió oficialmente su venta el 27 de marzo de 2025.
El producto fue lanzado en julio de 2024 con una nueva formulación que reemplazó el fluoruro de sodio por fluoruro de estaño (stannous fluoride). Este compuesto, aunque aprobado por entidades como la ADA por su eficacia contra la caries y la gingivitis, puede causar efectos adversos en algunas personas, especialmente si se combina con saborizantes, colorantes o aditivos con alto potencial alergénico.
La fórmula del producto incluye:
- Ingrediente activo: Fluoruro estañoso 0.454 % (equivalente a 0.15 % de ion flúor).
- Otros ingredientes: Sorbitol, agua, sílice hidratada, glicerina, saborizantes (menta), lauril sulfato de sodio, pirofosfato tetrapotásico, goma de celulosa, nitrato de potasio, sacarina sódica, goma xantana, betaína de cocamidopropilo y dióxido de titanio.
Aunque Colgate aseguró que la fórmula cumplía con estándares internacionales y que los casos reportados eran aislados, decidió suspender la producción del producto y su distribución en Brasil, para proteger la confianza del consumidor mientras avanza la investigación.
¿Qué pasa en Colombia?
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una advertencia en mayo de 2025, aclarando que la pasta dental Colgate Total Active Prevention Clean Mint no cuenta con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para su comercialización en el país.
Tras revisar los reportes de cosmetovigilancia, el Invima confirmó que no se han identificado casos registrados en Colombia de efectos adversos relacionados con este producto.
También revisó las cremas dentales con fluoruro de estaño notificadas en Colombia y concluyó que el nivel de flúor se encuentra dentro de los límites permitidos, según la normativa vigente y los listados internacionales.
Llamado a la ciudadanía
El Invima solicitó reportar cualquier síntoma como:
- Dolor o ardor en boca, lengua, encías o labios.
- Úlceras bucales o laceraciones.
- Sensación de quemazón o inflamación (edema).
Los reportes pueden hacerse a través del sitio web de Invima o con el titular/importador del producto.
Recomendaciones generales para el uso de productos bucales:
- Verifique siempre las advertencias del empaque.
- No usar enjuagues con alcohol en niños.
- No utilizar en menores de seis años sin indicación pediátrica.
- Evitar tragar el producto.
Concentraciones de flúor recomendadas:
- Adultos: hasta 1500 ppm (0,15 %).
- Niños: consultar etiqueta y seguir instrucciones.
Colgate responde
En un comunicado, Colgate-Palmolive afirmó que el producto cumple con los estándares internacionales de calidad y que los casos reportados podrían corresponder a sensibilidades individuales. No obstante, decidió retirar el producto como medida preventiva, en respuesta a la alerta emitida por Anvisa.
Colgate-Palmolive reiteró que investiga el origen del problema y que la decisión busca garantizar la seguridad del consumidor. Por ahora, la crema dental Total Active Prevention Clean Mint no debe usarse ni venderse en los países donde fue retirada. La situación sigue siendo monitoreada por las autoridades sanitarias de la región.
La compañía continúa investigando las causas de las reacciones y suspendió definitivamente la fabricación y comercialización del producto en Brasil, con el fin de proteger la confianza de los consumidores.
