Invima confirma retiro voluntario de crema dental Colgate Total Clean Mint por reportes de efectos adversos
Bogotá, 28 de julio de 2025 – El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que, tras la alerta sanitaria emitida en marzo por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil sobre efectos adversos vinculados al fluoruro de estaño en pastas dentales, se activaron los protocolos de vigilancia y control en Colombia.
Desde mayo, el Invima ha recibido 30 reportes de reacciones adversas asociadas al uso de pastas dentales. Las quejas están siendo evaluadas en conjunto con los titulares de los productos involucrados. Según el análisis realizado, los síntomas estarían relacionados con niveles de saborizante, no directamente con el fluoruro de estaño.
En Colombia se identificaron dos productos con este ingrediente y saborizante en su formulación:
- Colgate Total Clean Mint (NSOC29824-24CO)
- Colgate Total Clean Mint Crema Dental (NSOC29819-24CO)
De estos, solo el primero se comercializa en el país. La compañía Colgate, tras reunión con el Invima, decidió suspender de manera voluntaria la venta del producto en el mercado nacional desde el 25 de julio.
El producto de origen brasileño involucrado directamente en la alerta internacional no se distribuye en Colombia, confirmó el Invima con documentación enviada por el fabricante.
Síntomas reportados:
- Dolor o ardor en lengua, labios, encías o mucosa oral
- Úlceras o heridas en la cavidad bucal
- Inflamación en labios o lengua
La autoridad sanitaria invita a los ciudadanos a reportar cualquier efecto adverso derivado del uso de productos cosméticos, incluidos dentífricos. Los reportes pueden enviarse a través del sistema oficial en este enlace, con la documentación de soporte.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud de Perú replicó la alerta y publicó una lista de 14 productos dentales presentes en el mercado local que contienen dicho ingrediente, incluyendo varias cremas dentales de marcas reconocidas como Oral-B, Sensodyne y Colgate.
El producto que ha sido prohibido en algunos países sudamericanos es Colgate Total Clean Mint, uno de los que figura en el listado elaborado tanto por Anvisa como por Digemid.
Esta es la lista compartida por Digemid y Anvisa:
- Encident Professional Duo
- Pasta dental con flúor Encías Detox Protección Completa (Oral-B)
- Pasta dental con flúor Encías Detox Sensitive Care (Oral-B)
- Pasta dental con flúor Oral-B Encías Detox Deep Clean
- Crema dental Sensodyne Sensibilidad & Encías
- Crema dental Sensodyne Rápido Alivio
- Colgate Total Clean Mint crema dental
- Colgate Total Clean Mint
- Colgate Total 12 Clean Mint
- Crema dental Colgate Total Aliento Saludable
- Crema dental Colgate Total Anti-Sarro
- Crema dental Colgate Total Encías Saludables
- Crema dental Colgate Periogard
- Crema dental Colgate Total Whitening
Según Colgate, sus productos cumplen con los más altos estándares de calidad y seguridad, y continúan siendo seguros para su uso cuando se utilizan conforme a las instrucciones. La compañía indicó que está colaborando con las autoridades sanitarias para brindar toda la información necesaria.
